安倍晋三政权的增长战略逐渐明朗,在医疗领域发挥日本的潜力,努力提高国民生活质量,同时把医疗领域作为经济增长的引擎,这个大方向已成为从民主党政权时期贯穿至今的潮流,现在可以说已形成了超越党派的共识。
从世界潮流来看,各发达国家的发展方向都是把医疗放在重点施政的位置,并把医疗产业作为牵引经济增长的动力加以扶持。在完善医疗环境方面一直落后的日本,需要想方设法拿出加快制度改革速度的行动能力和成果。
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从个别事例来看,日本似乎正在以美国国家卫生研究所(NIH)为模型,重点创建能够从基础研究到临床全面开展业务的强有力的日本版NIH。日本版NIH的构想此前也曾几次提上议事日程,也尝试过由内阁统一调整步骤,建设分别治疗各种疾病的国家医疗中心等,从研究阶段到临床阶段统一实施的机构,然而问题在于,这一构想至今仍未结出丰硕成果。
因此,重要的是不应为表面形式分散精力,应由业务现场设计能够得出研究成果的结构和步骤,以PDCA(计划、实行、评估、改善)循环的形式建立成果可以得到回报的体制,并加以定型。
在各个领域中,利用iPS细胞实现器官再生医疗似乎受到广泛关注。不过,iPS以外的器官再生医疗、各种医疗器械、以及根据每个患者不同情况个别治疗及其病检药剂、iPS的多方面利用等也正在向广泛的候补领域扩展。
为此,需要冷静地判断这些领域的成熟度,建立健全临床研究、疗效检验、审查、诊疗报酬等直至最终成果的细微环境。只有在此基础上确立反映现实成果的分配原则,才能发挥日本版NIH所具有的统一分配上游研究资金的功能。
关于医疗特区的构想也一样,虽然方法本身很出色,但实际行动半途停顿的结果,出现了没有达到显著成果的倾向。而且,如果为了重新迎合政治宣传而建设医疗特区,其结果会造成资源分散。
例如,神户在地震后花费15年时间,利用特区制度集结了以超级计算机"京"为首的各种研究设施和扶持政策(incubation)设施,达到世界水平的可能性正在逐步形成。但是,要想成为像美国的医疗集群那样的自主监管体制,就必须采取更进一步的对策。在先进的医疗器械、器官再生医疗、个别化治疗等尖端领域,为了能够根据不同于一般医疗的特殊性实施大规模的临床研究和疗效检验,需要设置大规模的医院设备,并转移独立行政法人医药品医疗器械综合机构(PMDA)的部分审查功能等。
如果不迈出这一步,就无法与先行一步的各发达国家竞争,无法进入风险企业和各种支援服务企业集群的良性循环阶段。
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现在日本的医疗背负着"device lag(批准尖端医疗器械时间过长)"、"医疗现场破产"、"医疗财政陷入死局"这三个方向的难题,"安全监管"、"诊疗报酬制度"、"医院、医生供给制度"是左右这三个难题根基的制度。
其中在安全监管方面,对于引进新技术,国民终于认识到了在"安全"的同时追求"尽快应用"的重要性。对于一直被以医药品为前提制定的药事法的监管体制束缚的医疗器械、器官再生医疗和个别化治疗等,正在向追求符合各自特性的监管体制转变航向,完善法规也取得了进展。
在实施修改法和新法时,切实保证今后的政令等真正合理且易于操作,想方设法兼顾"追求安全性"和"尽快引进"两全的审查业务,可以说将进入重要阶段。
最重要的论点是诊疗报酬制度。从保持医疗财政、服务的可持续性、创新三足鼎立的观点来看,大胆修改诊疗报酬制度是无法避免的。另一方面,这个问题是各种利害关系围绕有限的资源分配发生冲突的领域,也是厉害关系经过长期积累互相缠绕的领域。其中,有几个需要尽快解决的问题也突显出来。
例如,部分诊疗科的劳动条件、风险和报酬不均衡;不管医疗器械是否改良,只按功能区分价格的制度;采用新技术的药品价格的评估方法问题等,如果从对附加值的贡献度和国际比较的观点来看,不正常和落后就会突显出来。医药品研究开发型企业与依靠"专利已到期却保持高价格的长期药价名单药品"的企业之间的不平衡也同样。
鉴于存在这些问题,如果不建立对创造较高附加值的人、对为创造社会价值做出较大贡献的人给予公正评价的体系,许多人的努力和创意就不能向创造价值和创新发展,既不能发展成民间主导型的自主监管性增长产业,也不能向国民提供可持续的最新医疗。
进而,无论从创新的角度看,还是从国民医疗水平的角度看都必不可少的是医院的改革。现在的医院诊疗科,设立主体五花八门,配置调整也没有规则,其结果是,地区分布不均匀,规模越来越小。无论从接受医疗的国民角度看,还是从治疗试验等先进医疗的发展基础的角度看,都非常受限制。
需要推进医院管理改革,通过信息公开完善评价回馈的体制,在广泛地区形成提供综合医疗的主体。这不仅是在各个地区和各个诊疗科正确配置医生的课题,也是解决国立和公立医院的赤字等,从医疗财政的角度看也不能再拖延的课题。
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这些课题都需要有效利用医疗信息,确立标准医疗、有助于个别化医疗的疫病学研究、确立安全监管的科学合理性、对新技术诊疗的报酬进行公正评估、正确配置医院的方针等,以及医疗保险费用单据的分析、利用电子病历等医疗数据都是必不可少的。
另一方面,以保护个人隐私为由反对信息公开的动向也依然根深蒂固。基于东日本大地震时流失了大量病历的教训,实行病历共享的计划也因遭到反对而处于难以进展的状况。在这一领域,现在世界上也正在开展讨论,笔者期待为了合理的制度设计和研发先进的医疗技术,能提出更深入一步的方针。
最后,要想使这些政策措施结出成果,还必须具有描绘囊括整个过程的俯瞰图的能力、掌管执行政策措施的政府组织所需的参与能力、以及对执行政策进行监督的能力。人们期待安倍政权的政策不要高谈阔论,应敢于闯进前人未能踏入的禁区,聚集能够结出成果的智慧。只要正视这些课题,勇于攻坚,就能为提高日本的医疗和医疗产业的竞争力,在世界舞台上实现飞跃打造坚实的基础。
2013年6月7日《日本经济新闻》